por Sarah Moore

02 Junio 2023
del Sitio Web LiveScience

traducción de SOTT
02 Junio 2023

del Sitio Web SOTT

Versión original en ingles

 

 

 

Neuralink ha recibido el visto bueno

 para iniciar los primeros ensayos en humanos

de sus implantes cerebrales y del robot quirúrgico

utilizado para instalarlos.

© NurPhoto / Contributor via Getty Images

 

 

 

Los implantes cerebrales

desarrollados por Neuralink,

la empresa de Elon Musk,

han sido aprobados

para pruebas en humanos.

 

La seguridad de estos dispositivos

ya se había puesto en tela de juicio

tras los informes de "cirugías fallidas"

en animales de experimentación...
 

 

 

Neuralink, la empresa de implantes cerebrales de Elon Musk, ha recibido el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para llevar a cabo sus primeros ensayos en humanos, según informa la prensa.

Neuralink pretende utilizar su tecnología de interfaz cerebro-ordenador (BCI) para devolver el movimiento a personas con tetraplejia, es decir, parálisis total o parcial de brazos, piernas y tronco.

 

Musk también ha dicho que los implantes cerebrales podrían utilizarse para devolver la vista a personas ciegas.

Las neuronas, o células nerviosas, se comunican mediante señales eléctricas para coordinar nuestros pensamientos, sentimientos y comportamiento.

 

Los implantes de Neuralink, que sólo se han probado en animales, funcionarían teóricamente interpretando estas señales eléctricas y transmitiendo la información descodificada a un ordenador por Bluetooth.

 

En el caso de ayudar a recuperar el movimiento, por ejemplo, el ordenador analizaría la información recibida y respondería enviando señales al cuerpo, estimulando nervios y músculos para controlar el movimiento.

El implante se inserta en un pequeño orificio del cráneo creado por un robot quirúrgico y los electrodos del implante se incrustan unos milímetros en el córtex, la capa externa del cerebro.

 

Según Musk, el procedimiento puede realizarse en 30 minutos sin anestesia general, aunque nunca se ha intentado en seres humanos.

Neuralink no es la única empresa que trabaja en la tecnología BCI.

 

Por ejemplo, en 2022 Synchron implantó su sistema Stentrode en su primer paciente humano tras obtener la autorización de la FDA para iniciar ensayos en humanos:

el dispositivo está diseñado para permitir a las personas con parálisis manejar tecnologías de asistencia utilizando sólo sus pensamientos.

Synchron también pretende devolver el movimiento a personas con parálisis grave, según Forbes.

Musk, al parecer, se puso en contacto con el fundador de Synchron para cerrar un posible acuerdo.

 

Este acercamiento se produjo pocos meses antes de que se iniciara una investigación federal sobre Neuralink para estudiar posibles violaciones del bienestar animal y de que el personal de Neuralink planteara quejas de que las pruebas con animales de la empresa se estaban precipitando, lo que provocaba sufrimiento y muertes innecesarias de animales, según informó Reuters.

Un grupo de defensa de los derechos de los animales, el Comité de Médicos por una Medicina Responsable (PCRM), presentó una denuncia en febrero de 2022 en la que acusaba a Neuralink de "chapuza quirúrgica".

 

El grupo afirmaba que los cirujanos habían utilizado un pegamento no aprobado en dos ocasiones para rellenar agujeros en los cráneos de los monos, que luego se filtró en los cerebros de los animales y finalmente los mató.

 

Por otra parte, basándose en una información del PCRM, el Departamento de Transportes está investigando si Neuralink toma las precauciones necesarias al transportar implantes extraídos de cerebros de monos.

Neuralink ha matado a unos 1,500 animales desde 2018, incluidas ovejas, cerdos y monos, informó Reuters.

 

Si bien no está claro cuántos murieron debido a complicaciones con los implantes cerebrales de Neuralink, Futurism informó que, en un experimento de Neuralink que involucró a 23 monos, cinco, o el 21%, de los sujetos de prueba fueron sometidos a eutanasia debido a problemas relacionados con el dispositivo.

El primer intento de Neuralink de obtener la aprobación de la FDA en 2022 fue rechazado por motivos de seguridad, según un informe exclusivo de Reuters.

 

Musk, sin embargo, sigue confiando en la seguridad de Neuralink, afirmando que estaría dispuesto a implantar la tecnología en el cerebro de sus hijos e incluso en el suyo propio.

Los próximos ensayos clínicos en humanos deberán demostrar la seguridad y eficacia de los implantes cerebrales de Neuralink antes de que la FDA los apruebe y se generalicen.

 

El reclutamiento para los ensayos clínicos aún no está abierto, escribió Neuralink en un tuit...