por Lisa Garber

21 Octubre 2012
del Sitio Web NaturalSociety 

traducción de Adela Kaufmann
Versión original en ingles

 

 

 

 

 

En mayo de 2004,un Investigador de la Food and Drug Administration (FDA) provocó una investigación de años de duración y el juicio de Synthes, un fabricante multinacional de dispositivos médicos, destapando varios casos de lo que llegó a los experimentos humanos que dejaron muertos a cinco pacientes inconscientes.

 

Las cuatro empresas-personas encontradas responsables sirvieron entre cinco y nueve ínfimos meses de prisión. Las familias de los muertos fueron recientemente informadas de que sus seres queridos habían muerto en las mesas de los cirujanos utilizando un cemento óseo experimental.

 

Ellos demandaron al esquivo aunque "fuerte" CEO de Synthes Hansjörg Wyss, "un gorila de 800 libras", sin ningún resultado.
 

 

 

 

Ensayos clínicos eludidos

Entre 2002 y 2004, Synthes - con sede en Suiza y West Chester, Pensilvania - probó un revolucionario producto
llamado Norian XR, un cemento que se convierte en hueso cuando es inyectado en el esqueleto.

 

El prometedor producto era más eficaz que los alternativos acrílicos, pero la FDA exige ensayos clínicos. Wyss y sus ejecutivos, a los que escogió a mano y preparó para el éxito de la empresa, sabían que iba a costar tiempo y dinero. 

 

Como resultado, las preocupaciones de la FDA estaban bien fundadas. En la primavera de 2002, el cirujano ortopédico Dr. Jens Chapmen de la Universidad de Washington envió un correo electrónico con los resultados de un estudio en animales.

 

Cuando Chapman inyectó Norian XR en el torrente sanguíneo de un cerdo,

"Todo el sistema arterial pulmonar se coaguló... Estábamos esperando matar al cerdo... pero no de golpe y no con una dosis relativamente pequeña".

Al mes siguiente, los ejecutivos Michael Huggins y Tom Higgins se reunieron con Wyss.

 

Esta no fue ni la primera ni la última reunión en la que todas las partes estuvieron de acuerdo para proceder con la prueba ilegal de un dispositivo de alto riesgo en  pacientes mal informados. 

 

El potencial de mercado era,

"Considerable" como para incitar "entusiasmo acerca del uso de Norian para vertebroplastias".

Denunciantes y empleados preocupados como Michael Sharp fueron en un principio asegurados que los rumores eran infundados y Synthes no se atrevería a burlarse de la FDA.

 

Luego fueron despedidos, supuestamente, por otras razones.
 

 

 

 

Uso de Norian XR fuera-de-la-etiqueta

Los representantes de ventas de Synthes acompañaron a los cirujanos ortopédicos, que fueron pagados para utilizar Norian XR en pacientes no informados de la naturaleza experimental del procedimiento. 

La escritora de
Fortune  Mina Kimes describe a los cirujanos ortopédicos como predominantemente masculinos y agresivos, los matones de la comunidad médica propensos a las rabietas y a menudo realizando cirugías al compás de música rock a todo volumen.

 

Debido a que el proceso de aprobación de la FDA es notoriamente lento, muchos ‘orto-carniceros’ ven la idea de leer las etiquetas de los dispositivos médicos como Norian XR como innecesaria. 

En su
lugar, escuchan a los representantes de ventas que a menudo observan la cirugía.

 

Aunque el acto de mezclar Norian XR con cualquier otra sustancia - un procedimiento necesario para inyectarlo en espinas dorsales - estaba expresamente prohibido por la FDA, muchos cirujanos lo mezclaron y lo inyectaron según las instrucciones del representante de Synthes.

 

Algunos cirujanos terminaron con cadáveres en sus mesas de operación. 


Un representante de Synthes admite,

"No es raro ver a un cirujano con un taladro en la mano, a punto de perforar un agujero, mirándote por encima de su hombro diciendo:" ¿Es esto así? '"

 


 

Big Pharma Detrás del dinero, no de salvar vidas

El Dr. Chapman es uno de los muchos cirujanos que defiende la vertebroplastia, e incluso XR Norian.

 

Por supuesto, él también fue nombrado a la silla Hansjörg Wyss en la Universidad de Washington, a la que Wyss hizo una donación de $ 2 millones. 

Esa Joan Bryant murió de un colapso cardiovascular en su mesa de operaciones después de haberle inyectado Norian XR en la espalda - después de su fallido experimento con el cerdo - aparentemente no tuvo ningún efecto sobre su reputación. 

Vale la pena señalar que, en 2009, un artículo publicado en el Diario De Nueva Inglaterra De La Medicina (
un ensayo aleatorio de vertebroplastia para fracturas vertebrales osteoporóticas) consideró ineficaz la vertebroplastia.

Mientras tanto, en junio de este año, Johnson & Johnson - bajo ataque en los últimos tiempos para la retirada de productos y 
mercadeo de Risperdal para su uso no aprobado - exhibió y compró Synthes, con todo y sus controversias, por $ 20 mil millones.